今年初，在2025年美国心脏病学会（ACC）年会上，法国DESKi公司研发的HeartFocus AI超声软件，引发了全球心血管领域的轰动。这款获得FDA认证的“黑科技”，正在解决心脏超声检查领域的最大痛点——专业超声医师严重短缺。
近日，这项AI心脏超声技术与Butterfly Network掌上超声iQ3系统，正式结合，开始美国商业化上市之路。这意味着，心脏超声检查将从医院专科走向基层诊所、急诊室甚至偏远村落。
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来源 | 颐通社 （ID：Medisophy）
展开剩余86%▍划时代产品发布：AI心脏掌上超声“即学即用”
长期以来，心脏超声检查高度依赖超声技师的经验和技术水平。全球范围内专业超声医师不足50万，每年却有近6亿人需要心脏超声检查。
传统上，培养一名合格的心脏超声医生需要数年时间，而HeartFocus软件解决了心脏护理中最顽固的障碍。
只需几个小时的培训，任何使用HeartFocus的医疗专业人员，都可以捕获全面的超声心动图视图，其一致性已被临床证明可以与专业作人员相匹配。
HeartFocus软件核心突破，是深度学习算法与专利交互。该软件基于超过150万张心脏图像数据库训练而成，能够实时引导用户完成10个标准心脏超声视图的捕捉。
其先进AI系统，可实时监测探头位置、角度与压力，并借助深度学习算法提供操作指导。
该系统含三大关键模块：实时监测模块（精准捕捉探头位置、角度及压力）、深度Q网络模块（监测操作步骤并识别错误）、反馈模块（通过图形、文字及语音提供操作指导与纠错建议）。
该AI系统通过设计奖励函数（含MSE、SSIM、PSNR奖励）与惩罚函数（含MSE、SSIM惩罚），依托Q-learning算法更新Q值诚信-优配，助力代理程序习得最优策略。
该技术架构支持系统，提供实时操作指导，保障高精度质控分析与自动测量，同时输出个性化反馈报告及学习计划。
它的创新功能，彻底改变了传统超声操作模式。
动态轨迹预测，通过探头移动模拟专家手法，实时提示角度调整；智能质量检测，自动锁定符合诊断标准的最佳图像帧；一键自动记录，在图像稳定持续2秒后自动保存，避免人为失误；智能回溯优化，可在扫描不理想时回溯生成当前最优片段。
这项技术的临床验证，源于一项在北威尔健康中心和法国波尔多大学医院进行的前瞻性研究。研究显示，使用AI辅助的心脏超声检查，在所有四个心脏超声参数上均达到了100%的性能目标，与专家分析结果完全一致。
研究招募了240名患者，平均年龄63岁，49%为女性，39%超重，21%肥胖。基线时，约70%的参与者有已知的心脏异常，18%植入了心脏设备。
除了主要终点外，AI辅助的新手在右心室功能、左心房大小、节段运动、主动脉瓣评估、二尖瓣评估和三尖瓣评估等参数上也达到了95.4%或更高的性能目标。唯一低于非劣效性性能目标的参数是下腔静脉大小的评估（78.3%）。
使用AI辅助分析的新手，平均心脏超声采集时间为23.6分钟，而且在试验过程中没有发生不良事件或设备缺陷。
▍技术拆解：AI如何让超声“小白”变专家？
HeartFocus软件，需依托高性能硬件运行，而Butterfly Network的iQ3掌上超声系统于今年1月获FDA批准，为其提供核心技术支撑。
这款第三代掌上超声，采用全新人体工程学设计，数据处理速度较上一代翻倍，带动影像分辨率、探测灵敏度与穿透力提升，3D功能响应亦同步加快。
Butterfly iQ为全球首款获FDA批准的个人手持式全身超声成像设备，亦是首款单一探头可全身通用的超声成像仪，接入兼容手机或平板后，即可通过配套App查看影像实况。
该设备自2018年上市后，已推出B模式、B模式+M模式、B模式+彩色多普勒及B模式+功率多普勒等多种功能模式；用户可根据腹部、心血管、胎儿、妇科等不同超声应用场景，在智能设备上预设功能参数。
HeartFocus与Butterfly iQ3的结合，将重塑心脏超声检查应用场景。
其一，显著降低检查成本。设备支持手机、平板、手持超声仪等多终端，搭配Butterfly Network的便携探头，单次检查成本大幅下降。
基层医疗层面，该AI辅助超声已在非洲移动筛查车、中国县域医院等场景落地，农村患者无需再等待数日即可获取专业检查服务。
针对低收入国家，HeartFocus计划免费提供基础版软件，目标2030年前覆盖1亿农村人口，此举将显著改善偏远地区居民心脏病筛查条件。
此外，在急诊科、全科诊所场景中，医生可快速开展心脏筛查，缩短患者发病至确诊的时间窗，为急症患者争取宝贵治疗时间。
▍未来图景：心脏超声的“iPhone时刻”
HeartFocus的获批被业内称为“心脏超声领域的iPhone革命”。它已经与GE、飞利浦等12家厂商达成协议，2025年内实现设备无缝对接。
更重要的是，它重构了诊断流程——急诊科、全科医生可快速介入心脏筛查，缩短患者从发病到确诊的时间窗。
远程医疗也将升级。未来将有望集成至手机APP，医生可实时调取患者心脏功能参数，实现动态监测。这将使心脏超声检查从医院走向家庭，从定期检查发展为持续监测。
但是，专家们也强调，AI不会取代医生，但会重新定义医疗。虽然HeartFocus的诊断准确性达到92%，但医生仍需最终确认结果，避免“机器万能论”误区。
公司正在研发儿童专用版、AI报告生成系统，并计划与电子病历深度整合。这将进一步扩大AI超声的应用范围和提高工作效率。
Butterfly Network公司预计，今年销售额将达到9600万至1亿美元。业内人士认为，该公司的家庭医疗业务在未来12至24个月内具有极大潜力，可能在五年内成为一项数亿美元的业务。
未来，每个诊所或都将配备这样的“AI超声助手”，心脏病的早期诊断率也将因此迎来质的飞跃。
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